冀中能源华药集团中央研究院“模块化蛋白纯化小试开发平台”正式投入应用
近日，冀中能源华药集团中央研究院生物技术药物研究中心自主研发的“模块化蛋白纯化小试开发平台”已完成全面验证并正式投入应用。该平台成功将生物药小试开发周期从“数月”级系统性地压缩至“数周”以内，显着提升了研发效率。
蛋白纯化是保障生物药纯度、安全性与效力的关键工艺，其中小试阶段更是工艺路线的奠定期。面对传统“一案一议”式开发流程耗时费力、成为新药研发瓶颈的行业难题，该平台通过介质选择、工艺条件与流程组装叁大模块化设计，实现了从“散装搭建”到“积木组合”的转变。平台能针对不同目标蛋白推荐最优介质组合，将关键参数封装为可快速调用的标准化条件包，并提供可灵活组装的单元操作流程，使研发人员能够高效构建稳定可靠的纯化工艺路线，将纯化工艺的初期探索与条件优化时间缩短约70%。
据悉，这一创新将大幅降低生物药研发的时间成本与试错风险，为公司在单抗、双抗、融合蛋白等核心领域的研发管线快速推进提供关键技术支撑，为抢占全球生物药市场先机、实现研发成果向临床价值与商业价值的高效转化奠定坚实基础。
（冀中能源华药集团中央研究院 张世雄）