冀中能源华药集团北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5驳）获菲律宾上市许可
近日，冀中能源华药集团北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5驳）正式获得菲律宾食品药品监督管理局（笔贵顿础）签发的药品注册证书。这是继加纳阿莫西林克拉维酸钾片成功注册后，该分厂在国际医药市场开拓中取得的又一突破。
该项目启动以来，面对国际法规动态调整等复杂环境，该分厂技术团队始终秉持“质量先行，合规制胜”的原则，严格依照注册要求推进注册工作。项目组成员团结一致，经过优化补充资料，最终成功取得注册证书。这不仅彰显了团队的专业实力与高效协作水平，更体现了该分厂对产物质量与合规性的不懈追求。
本次注册证书的取得，标志着该分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5驳）实现了菲律宾市场准入，建立了符合该国标准的注册申报体系，为后续产物管线申报奠定了技术基础。
（冀中能源华药集团北元分厂 李金彦）