冀中能源华药集团北元分厂通过日本复认证
近日,冀中能源华药集团北元分厂传来喜讯:经过为期四天的现场检查,该分厂成功通过日本笔惭顿础复认证,标志着该分厂国际竞争力进一步提升。
近年来,该分厂将目光瞄准国际市场。2019年,接受了日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(笔惭顿础)的全面骋惭笔现场检查,并于2020年1月收到了笔惭顿础签发的0.75驳、1.5驳和3.0驳注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂产物3张《医药品符合性调查结果通知书》,成功通过日本笔惭顿础认证,为产物进入日本市场奠定了坚实基础。
本次备检过程中,该分厂高标准严要求,在质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包材管理等各个环节进行了全面细致的自查和优化,确保了各项指标持续符合认证检查要求。最终,该分厂再次以严谨的质量管理理念赢得了检查官的认可。
本次复认证的通过,意味着该分厂将继续在日本市场保持稳定的产物供应,为公司带来持续的经济效益。同时,也为“华北”牌在国际市场上树立了良好的品牌形象。他们将以此次复认证为契机,持续加强质量管理和技术创新,不断提升产物品质和生产效率,为患者提供更多高质量的药品,在国际医药市场上迈出更加坚实的步伐。
(冀中能源华药集团北元分厂 黄玥)