冀中能源华药集团爱诺公司以“零缺陷”通过美国贵顿础现场检查
3月14日,冀中能源华药集团爱诺公司以“零缺陷”顺利通过美国食品药品监督管理局(鲍厂贵顿础)的现场检查。这是该公司自2004年以来,连续第七次通过该项认证。
此次现场检查覆盖了该公司原料管理、生产工艺、质量控制等核心环节。在为期五天的检查中,贵顿础专家重点审查了生产现场的标准化操作、实验室检测流程以及变更控制系统的运行有效性,特别关注了该公司产物全生命周期质量追溯能力和交叉污染防控措施的实际成效。他们认真迎检、积极配合各项审查,其偏差处理、数据完整性、设备验证等关键领域的规范化运作获得了贵顿础审核专家高度认可,并最终获得质量管理体系零缺陷的认定。
此次贵顿础现场检查的顺利通过,标志着该公司在质量差异化发展道路上质量风险管控能力的持续升级。国际认证的权威背书提升了该公司品牌在国内外客户、合作伙伴及监管机构中的信誉度,为公司抢占国内外市场先机提供了有力支撑。
(冀中能源华药集团爱诺公司 张海燕)